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食药监局公开征求《化妆品安全风险评估指南》意见

发布时间:2015-11-19

  央广网北京20151117日消息(记者潘毅)据中国之声《央广新闻》报道,为规范和指导安全风险评估工作,保障化妆品消费安全,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司组织起草了《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿),正在向社会公开征求意见。

  化妆品安全风险评估是指,利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。

  化妆品一般可认为是各种原料的组合,原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品产品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。化妆品安全风险评估能有效地反映出化妆品的潜在风险,一定程度上可以替代终产品毒理学试验。

  目前,美国、欧盟、日本等发达国家和地区,已经广泛运用风险评估手段进行化妆品安全性评价。但目前我国尚无化妆品安全风险评估指导性文件,原国家食品药品监管局印发的《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》也仅是针对化妆品中可能存在的安全性风险物质的风险评估程序进行了描述,难以科学、系统地指导化妆品安全风险评估工作。

  此次公开征求意见的《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿)分别对《指南》适用范围、基本原则与要求、安全风险评估人员的要求、风险评估程序、毒理学研究、化妆品原料风险评估、化妆品产品安全性评价、安全风险评估报告进行了明确,并提供了相关术语和释义。同时,《指南》附录中提供了化妆品原料风险评估报告和化妆品产品安全性评价报告的式样。

  据了解,《指南》将作为指导化妆品生产企业科学开展化妆品安全风险评估的技术性文件,不作为化妆品监督执法的依据。

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